Στο Webinar συμμετείχαν διακεκριμένοι ομιλητές και βασικοί στόχοι ήταν:
- Να παρουσιαστούν οι θέσεις όλων των εμπλεκομένων στις κλινικές μελέτες, όπως είναι οι ρυθμιστικοί φορείς, οι ιατροί, οι κλινικοί φαρμακοποιοί, οι CRO αλλά και οι ασθενείς.
- Να αναδειχθεί ο κομβικός ρόλος των κλινικών μελετών στη θεραπεία και τη δυνατότητα πρόσβασης των αθενών σε πρωτοποριακές θεραπείες και μάλιστα σε πιστοποιημένα κέντρα τα οποία διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο και άριστη ποιότητα παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας.
- Να αναδειχθεί η σημασία τους στην δημιουργία θέσεων εργασίας και στην ενίσχυση και βελτίωση των συνυπαρχουσών υγειονομικών δομών και κλινικών αλλά και τη δυνατότητα δημιουργίας νέων.
- Να παρουσιαστούν οι βασικές αρχές και το πλαίσιο σχεδιασμού, διενέργειας και παρακολούθησης μια κλνικής μελέτης.
Να παρουσιαστεί το θεσμικό πλαίσιο, ο Ευρωπαϊκός κανονισμός και οι προσαρμογές. - Να εκτιμηθεί η επίδραση της τεχνολογίας και η εξέλιξη των κλινικών μελετών με την εισαγωγή των RWD και την τεχνητή νοημοσύνη.
- Να παρουσιαστεί και να εκτιμηθεί η επίδραση της πανδημίας, τα προβλήματα που δημιουργήθηκαν, οι λύσεις που προτάθηκαν και οι προσαρμογές που έγιναν.
Η Κορίνα Πατέλη-Bell, Πρόεδρος της FairLife L.C.C. στην ομιλία της τόνισε ότι ο ασθενής όντας ο τελικός αποδέκτης μιας κλινικής μελέτης αποτελεί την κρισιμότερη παράμετρο στην πολύπλοκη εξίσωση μεταξύ ασφάλειας, αποδοτικότητας και κόστους στην ανάπτυξη ενός νέου φαρμάκου. Έτσι, η σημασία των κλινικών ερευνών έγκειται αποκλειστικά στο κατά πόσο αποκτά, πέρα από το επιστημονικό της ενδιαφέρον, και νόημα και για τον ασθενή αφού μέσω αυτών του δίνεται αφενός η δυνατότητα να έχει δωρεάν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες πολύ πριν γίνουν εμπορικά διαθέσιμες, αφετέρου του παρέχεται συνεχή και υψηλού επιπέδου παρακολούθηση από το ιατρικό νοσηλευτικό προσωπικό. Η ανάπτυξη ενός ασθενοκεντρικού μοντέλου λειτουργίας, η απλοποίηση των ευρύτερων διαδικασιών μέσα και από τη μείωση της γραφειοκρατίας στους χρόνους εγκρίσεων αλλά και η εξασφάλιση του δικαιώματος όλων των ασθενών να έχουν δίκαιη και ισότιμη πρόσβαση στις διαγνωστικές εξετάσεις, αλλά και στις νέες καινοτόμες θεραπείες, με την έγκαιρη και καθολική πρόσβαση στην απαιτούμενη πληροφόρηση αποτελούν ορισμένα από τα βασικά βήματα που πρέπει να γίνουν τόσο από το Εθνικό Σύστημα Υγείας όσο και από την Πολιτεία έτσι ώστε οι κλινικές μελέτες να επιτελέσουν τον κύριο σκοπό τους, την ωφέλεια του ασθενούς μέσω της οποίας θα επέλθει εν τέλει και η πρόοδος των επιστημών υγείας.
Περισσότερα στο video που ακολουθεί: